2023-11
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附件1 促黃體生成素檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則的編寫(xiě)目的是指導(dǎo)和規(guī)...
附件 雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測(cè)試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)雌激...
附件7 雌二醇檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)雌二醇檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)...
附件1 磁療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2016年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)磁療產(chǎn)品注冊(cè)...
附件6 沖擊波治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)第二類沖擊波治療儀產(chǎn)品注冊(cè)申...
附件4 持續(xù)正壓通氣用面罩、口罩、鼻罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)持續(xù)正壓通氣用...
附件 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則是對(duì)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人...
附件 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在給出系統(tǒng)的、具有指導(dǎo)意義的指南性文件...
附件1 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 為進(jìn)一步規(guī)范超聲軟組織切割止血系統(tǒng)的同...
附件2 超聲理療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)超聲理療...
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附件4 超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)超聲經(jīng)顱多普勒血流分...
附件3 超聲潔牙設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)超聲潔牙...
附件1 超聲骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)超聲骨密度儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)...
附件1 超聲多普勒胎兒心率儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)超聲多普勒胎兒心率儀...
附件1 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)...
附件11 腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備...
附件4 腸道病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)腸道病毒核酸檢測(cè)試劑...
附件9 步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及...
附件2 病原體特異性M型免疫球蛋白定性檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 一、前言本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申...
附件5 病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在為注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)...
β-隨機(jī)化系統(tǒng)
sigma培訓(xùn)系統(tǒng)
臨床數(shù)據(jù)管理
貝塔臨床試驗(yàn)管理