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指導原則

2022-01

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全自動化學發(fā)光免疫分析儀技術(shù)審查指導原則

全自動化學發(fā)光免疫分析儀技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對全自動化學發(fā)光免疫分析儀注冊...

2022-01

27

自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊申報資料指導原則

自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊申報資料指導原則 目錄前言………………………………………………………………...

2022-01

27

血糖儀注冊技術(shù)審查指導原則

血糖儀注冊技術(shù)審查指導原則(2016年修訂版) 本指導原則旨在指導注冊申請人對血糖儀注冊申報資料的準...

2022-01

26

生化分析儀注冊技術(shù)審查指導原則

生化分析儀注冊技術(shù)審查指導原則(2016年修訂版) 本指導原則旨在指導注冊申請人對生化分析儀注冊申報...

2022-01

26

全自動血型分析儀注冊技術(shù)審查指導原則

全自動血型分析儀注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對全自動血型分析儀注冊申報資料的準...

2022-01

26

血細胞分析儀注冊審查指導原則

血細胞分析儀注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對血細胞分析儀注冊申報資料的準備及撰寫,同...

2022-01

26

凝血分析儀注冊技術(shù)審查指導原則

凝血分析儀注冊技術(shù)審查指導原則(2016年修訂版) 本指導原則旨在指導注冊申請人對凝血分析儀注冊申報...

2022-01

26

中央監(jiān)護軟件注冊技術(shù)審查指導原則

中央監(jiān)護軟件注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對中央監(jiān)護軟件注冊申報資料的準備及撰寫...

2022-01

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醫(yī)學圖像存儲傳輸軟件(PACS)注冊技術(shù)審查指導原則

醫(yī)學圖像存儲傳輸軟件(PACS)注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對醫(yī)學圖像存儲傳輸...

2022-01

25

手動輪椅車注冊技術(shù)審查指導原則

手動輪椅車注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在為申請人進行手動輪椅車注冊申報提供技術(shù)指導,同時也為藥...

2022-01

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電動輪椅車注冊技術(shù)審查指導原則

電動輪椅車注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對電動輪椅車注冊申報資料的準備及撰寫,同...

2022-01

25

步態(tài)訓練設(shè)備注冊審查指導原則

步態(tài)訓練設(shè)備注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對步態(tài)訓練設(shè)備注冊申報資料的準備及撰寫,同...

2022-01

25

上下肢主被動運動康復(fù)訓練設(shè)備注冊技術(shù)審查指導原則

上下肢主被動運動康復(fù)訓練設(shè)備注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在指導申請人對上下肢主被動運動康復(fù)訓練...

2022-01

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助聽器注冊技術(shù)審查指導原則

助聽器注冊技術(shù)審查指導原則(2016年修訂版) 本指導原則旨在指導注冊申請人對助聽器注冊申報資料的準...

2022-01

24

輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術(shù)審查指導原則

輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在為注冊申請人進行輔助生殖用穿刺取卵針類醫(yī)療器...

2022-01

24

輔助生殖用胚胎移植導管注冊技術(shù)審查指導原則

輔助生殖用胚胎移植導管注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在為注冊申請人進行輔助生殖用胚胎移植導管產(chǎn)品...

2022-01

24

人類體外輔助生殖技術(shù)用液注冊技術(shù)審查指導原則

人類體外輔助生殖技術(shù)用液注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在為藥品監(jiān)管部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提...

2022-01

24

醫(yī)用吸引設(shè)備注冊技術(shù)審查指導原則

醫(yī)用吸引設(shè)備注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版) 本指導原則旨在指導申請人對醫(yī)用吸引設(shè)備注冊申報...

2022-01

21

宮內(nèi)節(jié)育器注冊技術(shù)審查指導原則

宮內(nèi)節(jié)育器注冊技術(shù)審查指導原則 本指導原則旨在為藥品監(jiān)管部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供技術(shù)指導,同...

2022-01

21

天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則

天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則本指導原則旨在指導和規(guī)范天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品的技術(shù)審評工...