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西格洞察

2025-02

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中國(guó)人形機(jī)器人產(chǎn)業(yè)“加速跑”

為貫徹落實(shí)《疫苗管理法》,持續(xù)加強(qiáng)疫苗派駐檢查日常管理工作,省藥監(jiān)局核查中心精心策劃、周密安排,順利...

2025-02

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省藥監(jiān)局核查中心圓滿完成第六輪派駐檢查前準(zhǔn)備工作

為貫徹落實(shí)《疫苗管理法》,持續(xù)加強(qiáng)疫苗派駐檢查日常管理工作,省藥監(jiān)局核查中心精心策劃、周密安排,順利...

2025-02

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養(yǎng)老機(jī)器人國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

近日,國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)正式發(fā)布由我國(guó)牽頭制定的養(yǎng)老機(jī)器人國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(IEC 63310《互聯(lián)家...

2025-02

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西格瑪醫(yī)學(xué)洞見(jiàn):植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)介紹及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

西格瑪醫(yī)學(xué)洞見(jiàn):植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)介紹及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)背景隨著老齡化人口的增加,神經(jīng)退行性疾?。ㄈ缗两?..

2025-02

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這些醫(yī)療器械小知識(shí),你了解多少?

醫(yī)療器械是什么?是只在醫(yī)院里用嗎?其實(shí)醫(yī)療器械在我們的日常生活中很常見(jiàn)快來(lái)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械小知識(shí)吧!家用...

2025-02

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2則醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)共性問(wèn)題更新

Q倒刺縫線是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定與倒刺相關(guān)的性能要求?需要,針對(duì)倒刺縫線建議在產(chǎn)品技術(shù)要求中至...

2025-02

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市藥品監(jiān)管局開(kāi)展進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)工作調(diào)研

2月17日,市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)郭術(shù)廷帶隊(duì)先后赴徠卡顯微系統(tǒng)(上海)有限公司、士卓曼(上海)...

2025-02

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AI 助力房顫治療,三星推出人工智能超聲

1、藥監(jiān)局繼續(xù)聚焦集采中選、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展飛檢 近日,從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,國(guó)家藥監(jiān)...

2025-02

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關(guān)于印發(fā)《全面促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新 服務(wù)支點(diǎn)建設(shè)的若干措施》的通知

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局,省局各處室、分局、直屬單位:《全面促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新 服...

2025-02

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醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件12 醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在為醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置的...

2025-02

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呼吸面罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件13 呼吸面罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備及撰寫呼吸面罩產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料,...

2025-02

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輔助生殖用顯微操作管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件14 輔助生殖用顯微操作管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)輔助生殖用顯微操作管注...

2025-02

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電解質(zhì)分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件15 電解質(zhì)分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)對(duì)電解質(zhì)分析儀...

2025-02

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α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件20 α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)α-羥丁酸脫氫酶測(cè)...

2025-02

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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)注冊(cè)審查 指導(dǎo)原則(2024年修訂版)

附件37 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)...

2025-02

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電動(dòng)攝影平床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件1 電動(dòng)攝影平床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)電動(dòng)攝影平床注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及...

2025-02

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腹膜透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件40 腹膜透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)腹膜透析設(shè)...

2025-02

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堿性磷酸酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 (2024年修訂版)

附件46 堿性磷酸酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)堿性...

2025-02

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肌酸激酶檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件29 肌酸激酶檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 本指導(dǎo)原則旨在為醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)...

2025-02

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文獻(xiàn)解泌 | 穿戴式無(wú)創(chuàng)脛神經(jīng)刺激器治療膀胱過(guò)動(dòng)癥的療效和安全性

近日,中國(guó)康復(fù)科學(xué)所/中國(guó)康復(fù)研究中心廖利民教授團(tuán)隊(duì),在國(guó)際知名泌尿外科雜志《英國(guó)泌尿外科國(guó)際(BJ...