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器械SMO

公司有在研究中心協(xié)助器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理和具體操作的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),即臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組織(site management organization,SMO),通過(guò)提供器械臨床試驗(yàn)相關(guān)的專業(yè)服務(wù),協(xié)助研究者和研究機(jī)構(gòu)臨床中非醫(yī)學(xué)判斷類的事務(wù)性工作,提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度,推動(dòng)臨床試驗(yàn)規(guī)范化進(jìn)程。

器械SMO主要是派遣臨床器械協(xié)調(diào)員(CRC)到臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),在主要研究者的指導(dǎo)下,進(jìn)行非醫(yī)學(xué)性判斷的事物性工作,以確保臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行,CRO主要是派遣臨床研究監(jiān)查員(CRA)對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行組織管理、督促檢查研究者的臨床試驗(yàn)工作,以保證臨床試驗(yàn)按方案和GCP執(zhí)行。

目前公司已經(jīng)承接多項(xiàng)器械研究SMO服務(wù),通過(guò)服務(wù),對(duì)客戶、對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/研究者都有很重要的價(jià)值:

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為機(jī)構(gòu)拓展業(yè)務(wù),進(jìn)入全球研究者網(wǎng)絡(luò), 使機(jī)構(gòu)有更多的機(jī)會(huì)參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。

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提供受過(guò)培訓(xùn)并了解機(jī)構(gòu)特點(diǎn)和需要的器械臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC),幫 助研究者從繁瑣的非臨床工作中解脫出來(lái)并集中精力醫(yī)治病人。

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CRC人事關(guān)系屬于SMO,降低醫(yī)院的科研成本和管理成本,使研究機(jī)構(gòu)避免人事管理的復(fù)雜事宜及其他行政開支。

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CRC人事關(guān)系屬于SMO,降低醫(yī)院的科研成本和管理成本,使研究機(jī)構(gòu)避免人事管理的復(fù)雜事宜及其他行政開支。