一站式技術(shù)服務(wù)
臨床試驗(yàn)(從方案設(shè)計到統(tǒng)計分析)、國內(nèi)/國際注冊、體系、培訓(xùn)
臨床試驗(yàn)全程電子化
自行開發(fā)EDC系統(tǒng),β-CTMS臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)、IVR隨機(jī)化系統(tǒng)
透明的經(jīng)費(fèi)管理
透明規(guī)范的經(jīng)費(fèi)管理體系,讓您的經(jīng)費(fèi)花的安心、放心
質(zhì)量保障體系
完善的醫(yī)療器械質(zhì)量保障體系,通過ISO9001認(rèn)證
——專注于醫(yī)療器械臨床服務(wù)
——從設(shè)計到統(tǒng)計一攬子技術(shù)
——網(wǎng)絡(luò)化臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
1、強(qiáng)大的統(tǒng)計能力,能將醫(yī)學(xué)統(tǒng)計的思維方法與臨床試驗(yàn)有機(jī)結(jié)合,體現(xiàn)在科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計方法,合理的樣本量估計,客觀的統(tǒng)計方法及專業(yè)的統(tǒng)計結(jié)果解讀。
2、完善的流程管理,先后開發(fā)了醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫查詢系統(tǒng)、臨床試驗(yàn)中央隨機(jī)化系統(tǒng)、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)、電子數(shù)據(jù)化采集系統(tǒng)、臨床試驗(yàn)受試者招募系統(tǒng)等13個系統(tǒng),保證了臨床試驗(yàn)過程的客觀科學(xué)。
3、豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),自成立以來一直致力于醫(yī)藥特別是醫(yī)械領(lǐng)域的臨床研究,醫(yī)械涵蓋有源、無源、IVD等300多項(xiàng)產(chǎn)品,幾乎涵蓋所有的類別。
4、領(lǐng)先的行業(yè)地位,公司的主要負(fù)責(zé)人被聘為行業(yè)協(xié)會醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)專職講師。在各界的支持下,公司牽頭建立了NMPA醫(yī)療器械臨床群,QQ群號:173080871,目前已有用戶接近2000人,成員來自全國各地醫(yī)械企業(yè),有一定的行業(yè)號召力。