安陽市人民醫(yī)院
醫(yī)院簡(jiǎn)介
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
專業(yè)與優(yōu)勢(shì)病源簡(jiǎn)介
醫(yī)院概況
安陽市人民醫(yī)院始建于1887年，經(jīng)過百年鑄就，醫(yī)院已發(fā)展為我市最大的集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健和院內(nèi)、外急救為一體的國(guó)家“三級(jí)甲等”現(xiàn)代化綜合醫(yī)院，也是安陽唯一老年病醫(yī)院，安陽市人民醫(yī)院醫(yī)療集團(tuán)總院區(qū)，承擔(dān)河南省神經(jīng)疾病區(qū)域醫(yī)療中心，國(guó)家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地。
機(jī)構(gòu)概況
優(yōu)勢(shì)專業(yè)
神經(jīng)內(nèi)科（國(guó)家重點(diǎn)專科）
呼吸內(nèi)科（省重點(diǎn)培育學(xué)科）
心血管內(nèi)科（省重點(diǎn)培育學(xué)科）
神經(jīng)外科（省重點(diǎn)學(xué)科）
醫(yī)院風(fēng)采
醫(yī)院網(wǎng)址
https://www.no1ayyy.com/ywlcsyjg
服務(wù)范圍
GCP藥物備案專業(yè)：神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科、腫瘤科、血液內(nèi)科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、消化內(nèi)科
GCP醫(yī)療器械備案專業(yè)：神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科
外部經(jīng)費(fèi)資助的上市后臨床研究
IIT（研究者發(fā)起的臨床研究）
推薦專業(yè)
神經(jīng)內(nèi)科（國(guó)家重點(diǎn)專科）
備案PI：楊清成、郭艷平、張建剛、張赟
年均門診量約8萬人次，住院量約1.2萬人次。人才梯隊(duì)：主任醫(yī)師10人，副主任醫(yī)師15人，主治醫(yī)師23人。項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：15個(gè)：銘康TNK、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉、重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物、丹參多酚酸、氫溴酸樟柳堿、痘苗病毒致炎兔皮提取物、重組人尿激酶原、益安寧丸、豐華TNK、布立西坦、Milvexian（國(guó)際多中心）、Y-6舌下片、醋酸艾司利卡西平片、尤瑞克林。
呼吸內(nèi)科（省重點(diǎn)培育學(xué)科）
備案PI：王少芳、賈民勇、李紅燕
年均門診量約2.4萬人次，住院約4800人次。人才梯隊(duì)：主任醫(yī)師4人，副主任醫(yī)師3人，主治醫(yī)師13人。項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：9個(gè)：柴葛退熱口服液、GP681片、ZX-7101A片、連花清咳片、CM310、SH-1028片、SHR-1905注射液、阿茲夫定、甲磺酸伏美替尼。
心血管內(nèi)科（市重點(diǎn)學(xué)科）
備案PI：劉明、王智彬、魏新偉
年門診量約3.8萬人次，住院約7000人次。人才梯隊(duì)：主任醫(yī)師8人，副主任醫(yī)師15人。項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：3個(gè)：重組人紐蘭格林、益安寧丸、纈沙坦氨氯地平片。
神經(jīng)外科（省重點(diǎn)學(xué)科）
備案PI：梁洪磊
年門診量約7200人次，年住院約2400人次。人才梯隊(duì)：主任醫(yī)師7人，副主任醫(yī)師17人，主治醫(yī)師9人。項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：2個(gè)：XNW4107（國(guó)際多中心）、復(fù)方腦肽節(jié)苷脂。
消化內(nèi)科（省重點(diǎn)培育學(xué)科）
備案PI：孟敏
年均門診量約6萬人次，住院約6960余人次。人才梯隊(duì)：主任醫(yī)師2人，副主任醫(yī)師8人，主治醫(yī)師16人。項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：2個(gè)，得必泰、溫胃阿亞然及片。
優(yōu)勢(shì)病種病源
癲癇
支氣管哮喘
慢性阻塞性肺疾病
腦卒中
肺癌
冠心病
高血壓
心力衰竭
房顫
腦血管病
顱腦損傷
胃食管反流
肝硬化
膽總管結(jié)石
聯(lián)系接洽
聯(lián)系人：吳方紅
職務(wù)：機(jī)構(gòu)辦主任
手機(jī)：16637230172
郵箱：rmyyywlcsyjg@163.com
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
類別 | 項(xiàng)目量 | 備注 |
II-IV期 | 36 | 主要病種：：急性缺血性腦卒中、癲癇、哮喘、流感、肺癌、肺炎、腦損傷、假性延髓情緒 |
Global項(xiàng)目 | 2 | 主要病種：急性缺血性腦卒中、醫(yī)院獲得性肺炎 |
入組概況
提前完成和增加合同例數(shù)的項(xiàng)目21 %。
接受第三方稽查8次（原國(guó)家核查中心專家稽查）
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
合作流程
立項(xiàng)至啟動(dòng)會(huì)一般時(shí)長(zhǎng)或立項(xiàng)倫理合同等受理完成的相關(guān)各環(huán)節(jié)時(shí)限
全程綠色通道，立項(xiàng)、倫理、合同、啟動(dòng)最快3周。
機(jī)構(gòu)立項(xiàng)：立項(xiàng)資料隨到隨審。
倫理審查：倫理資料與立項(xiàng)資料同時(shí)遞交，倫理會(huì)議審查頻率1-2次/月。
合同簽署：合同審核可與立項(xiàng)同步，若使用機(jī)構(gòu)模板，一周內(nèi)可完成院內(nèi)簽字蓋章。
展會(huì)期間優(yōu)惠政策（本文發(fā)布日起，延續(xù)一個(gè)月）
對(duì)于達(dá)成合作意向項(xiàng)目（可享受以下優(yōu)惠政策）：
SSU進(jìn)入綠色通道資料優(yōu)先受審
質(zhì)控、結(jié)題等排隊(duì)優(yōu)先
申辦方/CRO可自行選擇優(yōu)選SMO
申辦方/CRO可自行選擇第三方稽查質(zhì)控
免收CRC管理費(fèi)
GCP專業(yè)科室簡(jiǎn)介和優(yōu)勢(shì)病源量及PI
（上下滑動(dòng)預(yù)覽）
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【關(guān)于我們】
自2009年成立至今，先后更名為南京西格瑪咨詢中心，南京西格瑪醫(yī)藥。多年評(píng)為江蘇省高新技術(shù)企業(yè)，江蘇省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)會(huì)員、2022年金馬獎(jiǎng)、“2023年瞪羚企業(yè)”、“2024年瞪羚企業(yè)”、科技型中小企業(yè)、專精特新企業(yè)等，通過ISO9001質(zhì)量體系和多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證和蘇州大學(xué)，東南大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)成立聯(lián)合工作站，已成功為遍布25個(gè)省份的國(guó)內(nèi)外近千家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，成功完成方案設(shè)計(jì)撰寫、臨床監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、稽查、注冊(cè)申報(bào)等，并建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。涉及主要的30余個(gè)治療領(lǐng)域，骨科、眼科、腎內(nèi)科、護(hù)理部、整形外科、醫(yī)療美容、檢驗(yàn)科、ICU、心內(nèi)科，心外科，病理科、皮膚科等，與全國(guó)25個(gè)省份近千家醫(yī)院開展合作，并在國(guó)內(nèi)主要省市設(shè)立一站式服務(wù)，與全國(guó)80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)密切合作，擁有一支穩(wěn)定并按照國(guó)內(nèi)NMPA、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）臨床操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的試驗(yàn)及報(bào)告，成功完成NMPA醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)1000余個(gè)。助力各企業(yè)合規(guī)進(jìn)入高端器械產(chǎn)業(yè)賽道，相關(guān)成果發(fā)表于《LANCET》《NEJM》等國(guó)際權(quán)威刊物，項(xiàng)目多次順利通過國(guó)家局、省局檢查。為更好服務(wù)客戶，我們?cè)谌珖?guó)多個(gè)省市開設(shè)了辦公地點(diǎn)、上海南格分公司、北京、蘇州、西安、長(zhǎng)沙、廣東等辦事處。
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